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Tabletas de Harvoni: tenga cuidado con las píldoras falsas circulantes de la farmacia


Esto puede ser peligroso: el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) advierte sobre medicamentos falsificados que se usan para tratar la hepatitis C crónica. Los ingredientes y las composiciones de las tabletas facetarias son a menudo diferentes de los de los originales. Por el momento, esto aún se está investigando, según el instituto.

El BfArM advierte contra la falsificación del medicamento Harvoni® 90 mg / 400 mg comprimidos recubiertos con película de Gilead, que ingresó al mercado alemán y fue descubierto en una farmacia en Renania del Norte-Westfalia. El medicamento contiene la combinación de ingredientes activos ledipasvir y sofosbuvir y se usa en adultos para tratar la hepatitis C crónica (CHC).

Las tabletas falsificadas no son de color naranja como de costumbre, sino blancas. Los paquetes tienen el número de lote 16SFC021D (fecha de vencimiento 06/2018), que es un lote real para el mercado alemán. Las tabletas falsas difieren del original solo en el color blanco. El embalaje de las tabletas, así como la forma y la forma de las tabletas, corresponden al original. La falsificación fue descubierta por un paciente en Renania del Norte-Westfalia que lo denunció en su farmacia.

El origen de la falsificación y el contenido de las tabletas se están investigando actualmente. Por lo tanto, BfArM aún no sabe qué sustancias contienen las tabletas de aspecto diferente y si existen riesgos para la salud asociados con tomarlas.

Los pacientes que toman el medicamento Harvoni® 90 mg / 400 mg comprimidos recubiertos con película de Gilead y descubren que son comprimidos blancos no deben tomarlos bajo ninguna circunstancia y deben comunicarse con su médico o farmacéutico para tomar medidas adicionales. coordinar. La BfArM señala que se debe presentar una receta médica a la farmacia para el intercambio.

Se aconseja a los farmacéuticos que verifiquen el color de los comprimidos recubiertos con película y que sigan los canales habituales de notificación en caso de falsificación.

El BfArM está en estrecho contacto con las autoridades estatales responsables del monitoreo de medicamentos en Alemania y con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Tan pronto como haya más información disponible, BfArM le informará de inmediato. (sb)

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